Voluntario brasileño muere en prueba de vacuna

Voluntario brasileño muere en ensayo de vacuna contra el codid-19

 · octubre 21, 2020 2:23 pm

Un voluntario que murió durante un ensayo de la vacuna contra el covid-19 de AstraZeneca Plc en Brasil no había recibido la vacuna de la compañía, según una persona con conocimiento del asunto.

La persona solicitó no ser identificada debido a que la información no es de carácter público.

Los periódicos locales informaron anteriormente que un voluntario brasileño había muerto por complicaciones del coronavirus, citando información de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) del país.

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El regulador no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios.

Los ADR de AstraZeneca cayeron hasta 3,3% en Nueva York el miércoles por la tarde después de la noticia de la muerte de la persona, pero redujeron sus pérdidas en operaciones posteriores.

AstraZeneca está desarrollando su vacuna en conjunto con investigadores de la Universidad de Oxford.

AstraZeneca señaló que no puede comentar sobre casos individuales debido a las normativas de los ensayos clínicos y confidencialidad.

El ensayo clínico de la vacuna en Estados Unidos ha estado suspendido durante más de un mes.

Los estudios se detuvieron a nivel mundial en septiembre cuando un participante del Reino Unido se enfermó, pero en las últimas semanas se han reanudado en el Reino Unido, Brasil, Sudáfrica e India.

Investigan si el voluntario murió por la vacuna o un placebo

Anvisa explicó que fue notificada del deceso el pasado 19 de octubre. “El proceso sigue evaluándose”, aseguró la agencia, que no precisó si al voluntario se le administró la vacuna o placebo.

“De acuerdo con la normativa nacional e internacional de Buenas Prácticas Clínicas, los datos sobre voluntarios de investigación clínica deben mantenerse confidenciales, de acuerdo con los principios de confidencialidad, dignidad humana y protección de los participantes”, puntualizó la agencia en una nota.

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En Brasil, la vacuna, desarrollada entre el laboratorio AstraZeneca y la Universidad de Oxford, es una de las principales apuestas del Gobierno Federal. Los ensayos en Fase 3 son la última etapa antes de que la vacuna sea homologada.

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